Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

La lista de usos previstos de los piensos destinados a objetivos de nutrición específicos establecida por el Reglamento (UE) 2020/354 de la Comisión (2) puede actualizarse de conformidad con las normas y procedimientos establecidos en el Reglamento (CE) n.o 767/2009.

(2)

La Comisión recibió una solicitud, de conformidad con el artículo 10 del Reglamento (CE) n.o 767/2009, para actualizar la lista de usos previstos añadiendo al uso con el objetivo de nutrición específico «Reducción del riesgo de fiebre puerperal y de hipocalcemia subclínica» el 1,25-dihidroxicolecalciferol procedente de extracto de Solanum glaucophyllum. Esta solicitud se ha examinado teniendo en cuenta el dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria sobre este aditivo para piensos, adoptado el 29 de junio de 2022 (3), que muestra que el 1,25-dihidroxicolecalciferol glicosilado procedente de extracto de Solanum glaucophyllum, administrado oralmente en un pienso complementario en forma de bolo en un período comprendido entre los nueve días antes del parto e inmediatamente antes del parto, puede prevenir la hipocalcemia en las vacas lecheras, si se aplica del mismo modo que en los estudios con animales evaluados. En esos estudios, el bolo se complementó con un pienso que contenía cantidades adecuadas de calcio y magnesio.

(3)

La Comisión recibió otra solicitud, de conformidad con el artículo 10 del Reglamento (CE) n.o 767/2009, para actualizar la lista de usos previstos cambiando las condiciones asociadas con el uso previsto de los piensos destinados al objetivo de nutrición específico «Reducción del riesgo de fiebre puerperal y de hipocalcemia subclínica» de manera que se modifiquen las características nutritivas esenciales vinculadas a la diferencia entre cationes y aniones en la ingesta (DCAD) introduciendo valores negativos para la relación entre cationes y aniones en la columna «Características nutritivas esenciales». En la lista de usos previstos actual, la DCAD se establece en un intervalo positivo entre > 0 y < 100. El solicitante propuso incluir en las características nutritivas esenciales un valor negativo de la DCAD. Esto significa que el contenido de iones negativos (aniones) puede ser superior al de iones positivos (cationes). El cambio propuesto permite reducir el pH en la orina del animal, lo que desencadena la excreción de calcio a través de la orina y reduce su concentración en el suero sanguíneo del animal. La reducción de la concentración de calcio en el suero estimula la secreción de la hormona paratiroidea (PTH), que aumenta la liberación de calcio a partir del hueso y activa la vitamina D en el riñón (la cual, a su vez, mejora la absorción de calcio en el tubo digestivo). Además, la DCAD negativa tiene también el efecto de aumentar la ingesta de pienso por parte de los animales objetivo.

(4)

La Comisión ha puesto a disposición de los Estados miembros ambas solicitudes, junto con los expedientes.

(5)

La evaluación de la solicitud relativa a la modificación de las características nutritivas esenciales en relación con la DCAD y de la solicitud relativa a la adición del 1,25-dihidroxicolecalciferol glicosilado procedente de extracto de Solanum glaucophyllum, aplicado del mismo modo que en los estudios con animales evaluados, a la lista de usos previstos muestra que la composición específica de los dos piensos en cuestión cumple el objetivo de nutrición específico previsto y que esos piensos no tienen efectos adversos para la salud animal, la salud humana, el medio ambiente ni el bienestar de los animales.

(6)

En vista de lo anterior, conviene actualizar la lista de usos previstos de los piensos destinados a objetivos de nutrición específicos establecida por el Reglamento (UE) 2020/354 en lo que respecta al objetivo de nutrición específico «Reducción del riesgo de fiebre puerperal y de hipocalcemia subclínica».

(7)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) 2020/354 en consecuencia.

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

Número de entrada

Objetivo de nutrición específico

Características nutritivas esenciales (GP1)

Especie animal o categoría de animales

Declaraciones de etiquetado (GP2)

Período de utilización recomendado

Otras indicaciones

«60

Reducción del riesgo de fiebre puerperal y de hipocalcemia subclínica

Baja relación cationes/aniones

Para la ración total:

O

Vacas lecheras

Desde tres semanas antes del parto hasta el parto

Indíquese en las instrucciones para un uso correcto:

“Suspender la administración tras el parto”.

Zeolita (aluminosilicato de sodio): 250-500 g/día

O

Aluminosilicato de sodio

Desde tres semanas antes del parto hasta el parto

Indíquese en las instrucciones para un uso correcto:

Suministro de materias primas para piensos protegidas de la degradación ruminal ricas en ácido fítico (> 6 %) y con un contenido de calcio < 0,2 %, para conseguir un mínimo de 28 g y un máximo de 32 g de calcio disponible por vaca y día

O

Calcio

Desde cuatro semanas antes del parto hasta el parto

Indíquese en las instrucciones para un uso correcto:

“Suspender la administración tras el parto”.

Alto contenido de calcio en forma de fuentes de calcio altamente disponibles: cloruro de calcio y/o sulfato de calcio y/o fosfato dicálcico y/o carbonato de calcio y/o propionato de calcio y/o formiato de calcio y/o “cualquier otra fuente de calcio que tenga un efecto similar”

Calcio suministrado por una de estas fuentes, o una combinación de ellas, con un mínimo de 50 g por vaca y día

O

Desde los primeros signos del parto hasta dos días

después del parto

Suministro de calcio en forma de pidolato de calcio con un mínimo de 5,5 g por vaca y día

O

Desde los primeros signos del parto hasta dos días después del parto

Harina de duraznillo blanco que permita una liberación diaria de 38-46 μg de 1,25-dihidroxicolecalciferol-glucósido

O

Desde dos días antes del parto o los primeros signos del parto hasta diez días después del parto

1,25-Dihidroxicolecalciferol glicosilado procedente de extracto de Solanum glaucophyllum que permita una liberación diaria de 15-80 μg de 1,25-dihidroxicolecalciferol glicosilado

Vacas lecheras

Una sola administración oral del bolo que contiene el 1,25-dihidroxicolecalciferol glicosilado procedente de extracto de Solanum glaucophyllum durante el período anterior al parto (desde nueve días antes del parto hasta inmediatamente antes del parto)