Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

El 5 de marzo de 2021, la Comisión recibió una solicitud del Institut Technique de l’Agriculture Biologique («solicitante») para la aprobación del extracto de Allium fistulosum como sustancia básica para su uso fitosanitario como bactericida a efectos del tratamiento del suelo antes de la siembra de tomate en el campo y en invernaderos permanentes. El solicitante presentó una solicitud revisada en junio de 2021, que iba acompañada de la información exigida en el artículo 23, apartado 3, párrafo segundo, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(2)

La Comisión pidió asistencia científica a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»), de conformidad con el artículo 23, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. El 31 de octubre de 2023, la Autoridad presentó a la Comisión un informe técnico sobre la sustancia Allium fistulosum (2).

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Se ha presentado la solicitud de «extracto de Allium fistulosum». Sin embargo, la documentación aportada por el solicitante muestra que la planta de Allium fistulosum puede utilizarse en dos formulaciones distintas: como extracto acuoso o en forma de trozos frescos picados de la planta. Por lo tanto, se consideró apropiado incluir ambos métodos de transformación en el nombre de la sustancia básica y definir el ámbito de aplicación de la solicitud en el sentido de que abarca la sustancia «Allium fistulosum transformada».

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La información aportada por el solicitante demuestra que la sustancia Allium fistulosum cumple los criterios para ser considerada un alimento, en el sentido del artículo 2 del Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Por otra parte, aunque no se utiliza predominantemente con fines fitosanitarios, la sustancia Allium fistulosum transformada resulta útil para fines fitosanitarios cuando está contenida en un producto que consiste en la propia sustancia y un simple diluyente. En consecuencia, debe considerarse una sustancia básica.

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Sobre la base de la información facilitada en la solicitud y el informe técnico de la Autoridad, puede concluirse asimismo que la sustancia Allium fistulosum transformada no es una sustancia preocupante y no tiene la capacidad intrínseca de producir alteraciones endocrinas o efectos neurotóxicos o inmunotóxicos. Además, no se comercializa como producto fitosanitario. Por consiguiente, la sustancia Allium fistulosum transformada cumple las condiciones que figuran en el artículo 23, apartado 1, párrafo segundo, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

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El examen de la solicitud y los documentos relacionados han llevado a la conclusión de que la sustancia Allium fistulosum transformada satisface, en general, los requisitos establecidos en el artículo 23 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, en particular con respecto a los usos examinados y detallados en el informe de revisión de la Comisión. Procede, por tanto, aprobar la sustancia Allium fistulosum transformada como sustancia básica.

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No obstante, de conformidad con el artículo 23, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los actuales conocimientos científicos y técnicos, es necesario incluir determinadas condiciones de aprobación, tal como se establece en el anexo I del presente Reglamento.

La Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión (4) y un proyecto del presente Reglamento los días 23 de mayo de 2024 y 11 de julio de 2024, respectivamente.

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(10)

De conformidad con el artículo 23, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 13, apartado 4, debe modificarse en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (5).

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos,

Denominación común, números de identificación

Nombre IUPAC

Pureza (1)

Fecha de aprobación

Disposiciones específicas

Allium fistulosum transformada

Nº CAS: No disponible

Nº CICAP: No disponible

No disponible

De uso alimentario

conforme a las disposiciones del Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y del Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, relativo a los límites máximos de determinados contaminantes en los alimentos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 (4).

1 de diciembre de 2024

La sustancia Allium fistulosum transformada se utilizará de conformidad con las condiciones específicas incluidas en las conclusiones del informe de revisión de la sustancia Allium fistulosum transformada (PLAN/2024/798), y en particular en sus apéndices I y II.

Número

Denominación común, números de identificación

Nombre IUPAC

Pureza (1)

Fecha de aprobación

Disposiciones específicas

«27

Allium fistulosum transformada

Nº CAS: No disponible

Nº CICAP: No disponible

No disponible

De uso alimentario

conforme a las disposiciones del Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y del Reglamento (UE) 2023/915 de la Comisión, relativo a los límites máximos de determinados contaminantes en los alimentos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 1881/2006 (4).

1 de diciembre de 2024

La sustancia Allium fistulosum transformada se utilizará de conformidad con las condiciones específicas incluidas en las conclusiones del informe de revisión de la sustancia Allium fistulosum transformada (PLAN/2024/798), y en particular en sus apéndices I y II.».