Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

La Directiva 2007/25/CE de la Comisión (2) incluyó la metribuzin como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3).

(2)

Las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (4).

(3)

La aprobación de la sustancia activa metribuzin, según figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, expira el 15 de febrero de 2025.

(4)

De conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (5), Estonia, el Estado miembro ponente, y Alemania, el Estado miembro coponente, recibieron una solicitud de renovación de la aprobación de la sustancia activa metribuzin dentro del plazo previsto en dicho artículo.

(5)

De conformidad con el artículo 6 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, el solicitante presentó los expedientes complementarios necesarios al Estado miembro ponente, al Estado miembro coponente, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»). El Estado miembro ponente consideró admisible la solicitud.

(6)

El Estado miembro ponente elaboró un proyecto de informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y lo presentó a la Autoridad y a la Comisión el 30 de septiembre de 2019. En su proyecto de informe de evaluación de la renovación, el Estado miembro ponente propuso no renovar la aprobación de la metribuzin.

(7)

La Autoridad puso a disposición del público el expediente complementario resumido. También distribuyó el proyecto de informe de evaluación de la renovación al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones y puso en marcha una consulta pública al respecto. La Autoridad transmitió las observaciones recibidas a la Comisión.

(8)

El 25 de julio de 2023, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (6) acerca de si cabía esperar que la metribuzin cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(9)

La Autoridad detectó algunos problemas. En particular, concluyó que la metribuzin cumple los criterios para ser identificada como alterador endocrino para la modalidad tiroidea (T) en humanos y que no se ha demostrado que la exposición de seres humanos a esa sustancia activa en un producto fitosanitario sea insignificante en unas condiciones de uso propuestas realistas. La Autoridad llegó también a la conclusión de que las estimaciones de exposición de los circunstantes y residentes superan el valor límite establecido para todos los usos representativos evaluados, y que los estudios disponibles no eran suficientes para excluir un alto riesgo para las abejas.

(10)

La Autoridad evaluó si la metribuzin es necesaria para controlar un riesgo grave fitosanitario que no pueda contenerse por otros medios disponibles, incluidos métodos de índole no química. Esa evaluación solo incluyó casos en los que la metribuzin se utiliza para controlar las malas hierbas en aplicaciones de herbicidas previas a la emergencia o posteriores a ella. La Autoridad concluyó que, en el momento de la evaluación, las alternativas químicas disponibles para todos los cultivos evaluados eran insuficientes y que, por lo tanto, la excepción está científicamente respaldada a este respecto en todos los cultivos evaluados. La evaluación de alternativas de índole no química para los usos presentados permitió concluir que existe una amplia gama de métodos de índole no química disponibles, aunque podrían no tener la misma eficacia que los métodos de índole química o presentar limitaciones económicas. Por consiguiente, la Comisión considera que no se cumplen las condiciones para la aplicación de la excepción prevista en el artículo 4, apartado 7, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(11)

La Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos un informe sobre la renovación y un proyecto del presente Reglamento los días 22 de mayo y 10 de julio de 2024, respectivamente.

(12)

La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre la conclusión de la Autoridad. Asimismo, lo invitó a presentar observaciones acerca del informe sobre la renovación, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012. El solicitante presentó sus observaciones, que se examinaron con detenimiento.

(13)

Pese a los argumentos presentados por el solicitante, no pudieron descartarse los motivos de preocupación en relación con la sustancia activa metribuzin.

(14)

Así pues, no se ha establecido que se cumplan los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 con respecto a uno o varios usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contenga metribuzin. En consecuencia, de conformidad con el artículo 20, apartado 1, letra b), de dicho Reglamento, procede no renovar la aprobación de la sustancia activa metribuzin.

(15)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

(16)

En el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408 de la Comisión (7) se incluyó la metribuzin como sustancia candidata a la sustitución. Habida cuenta de la no renovación de la aprobación de la metribuzin, su inclusión en la lista ya no es pertinente. En consecuencia, debe suprimirse la metribuzin del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/408.

(17)

Debe darse suficiente tiempo a los Estados miembros para que retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan metribuzin.

(18)

En el caso de los productos fitosanitarios que contengan metribuzin, si los Estados miembros conceden un período de gracia con arreglo al artículo 46 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, ese período no debe exceder de doce meses a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento.

(19)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/918 de la Comisión (8) se prorrogó el período de aprobación de la metribuzin hasta el 15 de febrero de 2025, con el fin de que pudiera completarse el proceso de renovación antes de que expirara el período de aprobación de dicha sustancia activa. No obstante, dado que se ha adoptado una decisión sobre la no renovación de la aprobación antes de la fecha de expiración del período de aprobación prorrogado, el presente Reglamento debe aplicarse antes de esa fecha.

(20)

El presente Reglamento no impide la presentación de otra solicitud de aprobación de la metribuzin con arreglo al artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(21)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.