Está Vd. en

Documento DOUE-L-2024-81434

Reglamento Delegado (UE) 2024/2564 de la Comisión, de 19 de junio de 2024, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias.

Publicado en:
«DOUE» núm. 2564, de 30 de septiembre de 2024, páginas 1 a 20 (20 págs.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2024-81434

TEXTO ORIGINAL

 

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (1), y en particular su artículo 37, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1)

La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 contiene la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I de dicho Reglamento.

(2)

Se han presentado a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (la «Agencia») propuestas para incluir la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias, así como propuestas para actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de otras sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. El Comité de Evaluación del Riesgo de la Agencia (CER) adoptó, tras haber tenido en cuenta las observaciones recibidas de las partes interesadas, los siguientes dictámenes (2) sobre esas propuestas:

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo a los tubos de carbono de pared múltiple (grafito sintético en forma tubular) con un diámetro del tubo geométrico que oscila entre ≥ 30 nm y < 3 μm, una longitud de ≥ 5 μm y una relación de aspecto > 3:1, incluidos los nanotubos de carbono de pared múltiple, MWC(N)T;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo al α-metil-1,3-benzodioxol-5-propionaldehído [1] (S) -α-metil-1,3-benzodioxol-5-propionaldehído;

(2S)-3-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-metilpropanal [2] (R)-α-metil-1,3-benzodioxol-5-propionaldehído; (2R)-3-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-metilpropanal [3];

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo a la oxima de acetona;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo a la (3E)-dec-3-en-2-ona;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo al 2,3-epoxipropil neodecanoato;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo al 3,4,5-trihidroxibenzoato de propilo;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo al bentiavalicarbo-isopropilo (ISO); [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzotiazol-2- il)etil]carbamoil}-2-metilpropil]carbamato de isopropilo;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo al salicilato de hexilo;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo al azufre;

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo a la masa de reacción del N,N’-etano-1,2-diil-bis(decanamida) y 12-hidroxi-N-[2-[(1-oxidecil)amino]etil]octadecanamida y N,N’-etano-1,2-diil-bis(12-hidroxi-octadecanamida) [1] masa de reacción de N,N’-etano-1,2-diil-bis(decanamida) y 12-hidroxi-N-[2-[(1-oxidecil)amino]etil]octadecanamida [2];

Dictamen de 18 de marzo de 2022 relativo al 2-[etil[3-metil-4-[(5-nitrotiazol-2-il)azo]fenil]amino]etanol;

Dictamen de 30 de mayo de 2022 relativo al glifosato (ISO); N-(fosfonometil)glicina;

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo a la plata masiva; [diámetro de partícula ≥ 1 mm];

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al polvo de plata; [diámetro de partícula > 100 nm < 1 mm];

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo a las nanopartículas de plata; [diámetro de partícula > 1 nm ≤ 100 mm];

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al S-metolacloro (ISO); 2-cloro-N-(2-etil-6-metilfenil)-N-[(2S)-1-metoxipropan-2-il]acetamida; (RaSa)-2-cloro-N-(6-etil-o-tolilo)-N-[(1S)-2-metoxi-1-metiletil]acetamida [contiene 80-100 % 2-cloro-N-(2-etil-6-metilfenil)-N-[(2S)-1-metoxipropan-2-il]acetamida y 0-20 % 2-cloro-N-(2-etil-6-metilfenil)-N-[(2R)-1-metoxipropan-2-il]acetamida];

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo a 2-(dimetilamino)-2-[(4-metilfenil)metil]-1-[4-(morfolin-4-il)fenil]butan-1-ona;

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al formaldehído... %;

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al ácido fórmico... %;

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al dicamba (ISO); ácido 2,5-dicloro-6-metoxibenzoico; ácido 3,6-dicloro-2-metoxibenzoico;

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al 7-oxabiciclo(4,1,0)hept-3-ilmetil 7-oxabiciclo(4,1,0)heptano-3-carboxilato;

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al ácido peracético... %;

Dictamen de 2 de junio de 2022 relativo al 4-amino-5-hidroxi-3,6-bis[[4[[2-(sulfonatooxi)etil]sulfonil]fenil]azo]naftaleno-2,7-disulfonato de tetrasodio [1] Productos de reacción de ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico, combinado dos veces con sulfato de hidrógeno 2-[(4-aminofenil) sulfonil]etil diazotado, sales de sodio [2] disodio 4-amino-5-hidroxi-3,6-bis {[4-(vinilsulfonil)fenil]diazenil}naftaleno-2,7-disulfonato [3];

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo al ácido perbórico, sal de sodio [1]; ácido perbórico, sal de sodio, monohidratada [2]; ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, monohidratada [3]; peroxoborato de sodio [4]; perborato de sodio [5];

Dictamen del 15 de septiembre de 2022 relativo al ácido perbórico (H3BO2(O2)), sal de monosodio trihidratada [1]; ácido perbórico, sal de sodio, tetrahidratada [2]; ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, tetrahidratada [3]; peroxoborato de sodio, hexahidratado [4];

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo al peroxometaborato de sodio;

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo al borato de trimetilo;

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo al etanotiol;

etilmercaptano;

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo al 1-H-benzotriazol;

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo al metil-1-H-benzotriazol;

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo a la N,N’-metilenodiacrilamida;

Dictamen de 15 de septiembre de 2022 relativo al sodio 3-(aliloxi)-2-hidroxipropanosulfonato;

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo al tert-butil-2-etilperoxihexanoato;

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo al n-hexano;

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo al bifenil-2-ol; 2-fenilfenol; 2-hidroxibifenilo;

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo al cobre [superficie específica > 0,67 mm2/mg];

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo a la masa de reacción del 1,3-dioxan-5-ol y el 1,3-dioxolan-4-ilmetanol;

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo al 1,4-dicloro-2-nitrobenceno;

Dictamen del 1 de diciembre de 2022 relativo a 2,4-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [1]; (1α,2α,5α)-2,5-dimetilciclohex-3-ene-1-carbaldehído [2]; 2,6-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [3]; 3,5-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [4]; 3,6-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [5]; 4,6-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [6]; masa de reacción del 3,5-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído y 2,4-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [7]; dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [8]; dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [9]; 1,2,4(o 1,3,5)-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [10]; 1,3,4-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [11]; 2,2,4-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [12]; 2,4,6-trimetilciclohex-3-enocarbaldehído [13]; isociclocitral [14]; 3,5,6-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [15]; 4,6,6-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [16];

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo a la piraclostrobina (ISO); metil N-(2-{[1-(4-clorofenil)-1H-pirazol-3-il]oximetil}fenil) N-metoxi carbamato;

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo al peróxido de dibenzoílo; peróxido de benzoílo;

Dictamen de 1 de diciembre de 2022 relativo a la fenpropidina (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]piperidina.

(3)

La Comisión ha recibido información adicional de las partes interesadas que rebaten la evaluación científica que figura en los dictámenes del CER de 18 de marzo de 2022 relativos al bentiavalicarbo-isopropilo, el 2,3-epoxipropil neodecanoato, los tubos de carbono de pared múltiple y el salicilato de hexilo, en los dictámenes del CER de 2 de junio de 2022 relativos a la plata masiva, el polvo de plata y las nanopartículas de plata, y en los dictámenes del CER de 1 de diciembre de 2022 relativos al n-hexano y al cobre. La Comisión evaluó la información adicional y no la consideró suficiente como para poner en duda el análisis científico contenido en los dictámenes del CER.

(4)

Por lo que se refiere a la sustancia copos de cobre (recubiertos con ácido alifático) (número de índice 029-019-01-X (3)), debe modificarse la entrada correspondiente a su clasificación como peligrosa para el medio ambiente acuático para ajustarla a la entrada más genérica del cobre [superficie específica > 0,67 mm2/mg] (número de índice 029-026-00-0), que se ha insertado en el anexo.

(5)

Por lo que se refiere a la sustancia cobre granulado (4) (número de índice 029-024-00-X), debe suprimirse esta entrada, ya que queda cubierta por la entrada más genérica relativa al cobre [superficie específica > 0,67 mm2/mg] (número de índice 029-026-00-0), que se ha insertado en el anexo.

(6)

La estimación de la toxicidad aguda se utiliza principalmente para determinar la clasificación en cuanto a la toxicidad aguda para la salud humana de las mezclas que contienen sustancias clasificadas por su toxicidad aguda. La inclusión de valores armonizados de la estimación de la toxicidad aguda en las entradas que figuran en el anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 facilita la armonización de la clasificación de las mezclas y ayuda a las autoridades encargadas de velar por el cumplimiento de la normativa. Tras una evaluación científica adicional, se ha calculado un valor de estimación de la toxicidad aguda para la inhalación de la fenpropidina (número de índice 612-299-00-0), además de los valores propuestos en los dictámenes del CER para otras sustancias. Dicho valor de la estimación de la toxicidad aguda debe introducirse en la penúltima columna de la tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008.

(7)

Las entradas correspondientes a los números de índice 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8, 005-019-01-5 se han sustituido por las entradas del ácido perbórico, sal de sodio [1]; ácido perbórico, sal de sodio, monohidratada [2]; ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, monohidratada [3]; peroxoborato de sodio [4]; perborato de sodio [5]; (número de índice 005-022-00-4), del ácido perbórico (H3BO2(O2)), sal de monosodio trihidratada [1]; ácido perbórico, sal de sodio, tetrahidratada [2]; ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, tetrahidratada [3]; peroxoborato de sodio, hexahidratado [4] (número de índice 005-023-00- X) y del peroxometaborato de sodio (número de índice 005-024-00-5) y deben, por tanto, suprimirse.

(8)

 

 

(9)

A tenor de los dictámenes del CER, procede introducir, actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de las sustancias consideradas sobre la base de la evaluación realizada en esos dictámenes y a partir de las evaluaciones posteriores.

 

Por lo tanto, procede modificar el Reglamento (CE) n.o 1272/2008 en consecuencia.

(10)

No debe exigirse el cumplimiento inmediato de las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas clasificaciones nuevas o actualizadas el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales con sujeción a los requisitos reglamentarios preexistentes. Ese plazo también es necesario para que los proveedores dispongan de tiempo suficiente a fin de adoptar las medidas necesarias para seguir cumpliendo otros requisitos legales tras las modificaciones efectuadas en virtud del presente Reglamento. No obstante, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas nuevas o actualizadas y de adaptar en consecuencia el etiquetado y el envasado, con carácter voluntario antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento, a fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente y de ofrecer flexibilidad suficiente a los proveedores,

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificado con arreglo al anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Será aplicable a partir del 1 de mayo de 2026. No obstante, las sustancias y mezclas podrán clasificarse, etiquetarse y envasarse con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, a partir de la fecha de la entrada en vigor de este último.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 19 de junio de 2024.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   DO L 353 de 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj?locale=es.

(2)  Los dictámenes pueden consultarse en la siguiente dirección: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.

(3)  Véase el Dictamen del CER de 1 de diciembre de 2022 relativo al cobre [superficie específica > 0,67 mm2/mg], que figura en la lista anterior.

(4)  Ibid.

ANEXO

La tabla 3 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 queda modificada como sigue:

1) Se insertan las entradas siguientes siguiendo el orden consecutivo de los números de índice correspondientes a cada entrada:

Nº Índice

Nombre químico

Nº CE

Nº CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«005-022-00-4

Ácido perbórico, sal de sodio; [1]

ácido perbórico, sal de sodio, monohidratada; [2]

ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, monohidratada; [3] peroxoborato de sodio; [4]

perborato de sodio; [5]

234-390-0 [1]

234-390-0 [2]

- [3]

- [4]

239-172-9 [5]

11138-47-9 [1]

12040-72-1 [2]

10332-33-9 [3]

- [4]

15120-21-5 [5]

Ox. Sol. 3

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

GHS03

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

 

Por inhalación: ETA = 0,75 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral: ETA = 890 mg/kg pc

Eye Dam. 1; H318:

C ≥ 22 %

Eye Irrit. 2; H319:

14 % ≤ C < 22 %

11»

«005-023-00-X

Ácido perbórico (H3BO2(O2)), sal de monosodio trihidratada [1]

ácido perbórico, sal de sodio, tetrahidratada [2]

ácido perbórico (HBO(O2)), sal de sodio, tetrahidratada [3] peroxoborato de sodio, hexahidratado [4]

239-172-9 [1]

234-390-0 [2]

- [3]

- [4]

13517-20-9 [1]

37244-98-7 [2]

10486-00-7 [3]

- [4]

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

H360FD

H332

H335

H318

GHS08

GHS05

GHS07

Dgr

H360FD

H332

H335

H318

 

Por inhalación: ETA = 1,2 mg/l (polvos o nieblas)

Eye Dam. 1; H318: C ≥ 36 %

Eye Irrit. 2; H319: 22 % ≤ C < 36 %

11»

«005-024-00-5

Peroxometaborato de sodio

231-556-4

7632-04-4

Ox. Sol. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Eye Dam. 1

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

GHS03

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H272

H360FD

H331

H302

H335

H318

 

Por inhalación: ETA = 0,62 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral: ETA = 730 mg/kg pc

Eye Dam. 1; H318:

C ≥ 22 %

Eye Irrit. 2; H319: 14 % ≤ C < 22 %

11»

«006-104-00-2

Tubos de carbono de pared múltiple (grafito sintético en forma tubular) con un diámetro del tubo geométrico que oscila entre ≥ 30 nm y < 3 μm, una longitud de ≥ 5 μm y una relación de aspecto > 3:1, incluidos los nanotubos de carbono de pared múltiple, MWC(N)T

Carc. 1B

STOT RE 1

H350i

H372 (pulmón) (inhalación)

GHS08

Dgr

H350i

H372 (pulmón) (inhalación)

 

STOT RE 1; H372: C ≥ 1 %

STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 %»

 

«029-026-00-0

Cobre [superficie específica > 0,67 mm2/mg]

231-159-6

7440-50-8

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

 

M = 10

M = 1»

 

«047-004-00-9

Plata masiva: [diámetro de partícula ≥ 1 mm]

231-131-3

7440-22-4

Repr. 2

STOT RE 2

H361f

H373 (sistema nervioso)

GHS08

Wng

H361f

H373 (sistema nervioso)»

 

 

 

«047-005-00-4

Polvo de plata: [diámetro de partícula > 100 nm < 1 mm]

231-131-3

7440-22-4

Repr. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H373 (sistema nervioso)

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H361f

H373 (sistema nervioso)

H410

 

M = 10

M = 10»

 

«047-006-00-X

Nanopartículas de plata: [diámetro de partícula > 1 nm ≤ 100 nm]

231-131-3

7440-22-4

Repr. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H373 (sistema nervioso)

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H361f

H373 (sistema nervioso)

H410

 

M = 1 000

M = 1 000 »

 

«603-247-00-8

Masa de reacción del 1,3-dioxan-5-ol y el 1,3-dioxolan-4-ilmetanol;

Repr. 1B

H360Df

GHS08

Dgr

H360Df»

 

 

 

«605-042-00-9

α-Metil-1,3-benzodioxol-5-propionaldehído [1]

(S)-α-metil-1,3-benzodioxol-5-propionaldehído;

(2S)-3-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-metilpropanal [2]

(R)-α-metil-1,3-benzodioxol-5-propionaldehído;

(2R)-3-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-metilpropanal [3]

214-881-6 [1]

- [2]

- [3]

1205-17-0 [1]

737776-68-0 [2]

737776-59-9 [3]

Skin Sens. 1B

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«605-043-00-4

2,4-Dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [1]

(1α,2α,5α)-2,5-dimetilciclohex-3-ene-1-carbaldehído [2]

2,6-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [3]

3,5-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [4]

3,6-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [5]

4,6-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [6]

masa de reacción del 3,5-dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído y 2,4-dimetilciclohex-3-ene-1-carbaldehído [7]

dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [8]

dimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [9]

1,2,4(o 1,3,5)-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [10]

1,3,4-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [11]

2,2,4-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [12]

2,4,6-trimetilciclohex-3-enocarbaldehído [13]

isociclocitral [14]

3,5,6-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [15]

4,6,6-trimetilciclohex-3-eno-1-carbaldehído [16]

268-264-1 [1]

252-395-6 [2]

- [3]

268-263-6 [4]

267-186-5 [5]

253-139-6 [6]

- [7]

248-742-6 [8]

272-113-5 [9]

276-055-1 [10]

- [11]

- [12]

215-833-7 [13]

215-638-7 [14]

266-810-3 [15]

- [16]

68039-49-6 [1]

35145-02-9 [2]

6975-94-6 [3]

68039-48-5 [4]

67801-65-4 [5]

36635-35-5 [6]

- [7]

27939-60-2 [8]

68737-61-1 [9]

71832-78-5 [10]

40702-26-9 [11]

1726-47-2 [12]

1423-46-7 [13]

1335-66-6 [14]

67634-07-5 [15]

6754-27-4 [16]

Skin Sens. 1

H317

GHS07

Wng

H317»

 

 

 

«606-156-00-1

Oxima de acetona

204-820-1

127-06-0

Carc. 1B

Acute Tox. 4

STOT SE 3

STOT RE 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

H350

H312

H336

H373 (sistema sanguíneo)

H318

H317

GHS08

GHS07

GHS05

Dgr

H350

H312

H336

H373 (sistema sanguíneo)

H318

H317

 

Por vía cutánea: ETA = 1 100 mg/kg pc»

 

«606-157-00-7

(3E)-Dec-3-en-2-ona

18402-84-1

Acute Tox. 4

Asp. Tox. 1

Skin Irrit. 2

Aquatic Chronic 2

H332

H304

H315

H411

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

H332

H304

H315

H411

EUH071

Por inhalación: ETA = 1,5 mg/l (polvos o nieblas)»

 

«606-158-00-2

2-(Dimetilamino)-2-[(4-metilfenil)metil]-1-[4-(morfolin-4-il)fenil]butan-1-ona

438-340-0

119344-86-4

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360Df

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360Df

H410

 

M = 1

M = 1»

 

«607-770-00-2

2,3-Epoxipropil neodecanoato

247-979-2

26761-45-5

Muta. 2

Skin Sens. 1A

H341

H317

GHS08

GHS07

Wng

H341

H317

 

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»

 

«607-771-00-8

Bentiavalicarbo-isopropilo (ISO) [(S)-1-{(R)-1-(6-fluoro–1,3-benzotiazol-2-il)etil]carbamoil}-2-metilpropil]carbamato de isopropilo

177406-68-7

Carc. 1B

Repr. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 2

H350

H361fd

H317

H411

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H350

H361fd

H317

H411»

 

 

 

«607-772-00-3

Salicilato de hexilo

228-408-6

6259-76-3

Repr. 2

Skin Sens. 1

H361d

H317

GHS08

GHS07

Wng

H361d

H317»

 

 

 

«607-773-00-9

7-Oxabiciclo(4,1,0)hept-3-ilmetil 7-oxabiciclo(4,1,0)heptano-3-carboxilato

219-207-4

2386-87-0

Muta. 2

STOT RE 2

Skin Sens. 1

H341

H373 (fosa nasal)

H317

GHS08

GHS07

Wng

H341

H373 (fosa nasal)

H317»

 

 

 

«607-774-00-4

4-Amino-5-hidroxi-3,6-bis[[4[[2-(sulfonatooxi)etil]sulfonil]fenil]azo] naftaleno-2,7-disulfonato de tetrasodio [1]

productos de reacción de ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno-2,7-disulfónico, combinado dos veces con sulfato de hidrógeno 2-[(4-aminofenil) sulfonil]etil diazotado, sales de sodio [2]

disodio 4-amino-5-hidroxi-3,6-bis{4-(vinilsulfonil)fenil]diazenil}naftaleno-2,7-disulfonato [3]

241-164-5 [1]

- [2]

- [3]

17095-24-8 [1]

- [2]

100556-82-9 [3]

Resp. Sens. 1A

Skin Sens. 1

H334

H317

GHS08

Dgr

H334

H317»

 

 

 

«607-775-00-X

Sodio 3-(aliloxi)-2-hidroxipropanosulfonato

258-004-5

52556-42-0

Repr. 1B

Eye Dam. 1

H360F

H318

GHS08

GHS05

Dgr

H360F

H318»

 

 

 

«609-074-00-4

1,4-Dicloro-2-nitrobenceno

201-923-3

89-61-2

Carc. 1B

H350

GHS08

Dgr

H350»

 

 

 

«611-182-00-1

2-[Etil[3-metil-4-[(5-nitrotiazol-2-il)azo]fenil]amino]etanol

271-183-4

68516-81-4

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317

 

Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %»

 

«612-299-00-0

Fenpropidina (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]piperidina

67306-00-7

Repr. 2

Acute Tox. 4

Acute Tox. 4

STOT SE 3

STOT SE 3

STOT RE 2

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H332

H302

H335

H336

H373 (sistema nervioso, ojos, pulmones)

H315

H318

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H361d

H332

H302

H335

H336

H373 (sistema nervioso, ojos, pulmones)

H315

H318

H317

H410

 

Por inhalación: ETA = 1,2 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral: ETA = 1 330 mg/kg pc

M = 1 000

M = 10 000 »

 

«613-350-00-X

1H-Benzotriazol

202-394-1

95-14-7

Aquatic Chronic 2

H411

GHS09

Wng

H411»

 

 

 

«613-351-00-5

Metil-1H-benzotriazol

249-596-6

29385-43-1

Aquatic Chronic 2

H411

GHS09

Wng

H411»

 

 

 

«616-243-00-6

N,N’-Metilenodiacrilamida

203-750-9

110-26-9

Muta. 1B

H340

GHS08

Dgr

H340»

 

 

 

«617-024-00-8

tert-Butil-2-etilperoxihexanoato

221-110-7

3006-82-4

Repr. 1B

Skin Sens. 1

H360FD

H317

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H317»

 

 

 

2) Las entradas correspondientes a los números de índice 005-005-00-1, 016-022-00-9, 016-094-00-1, 029-019-01-X, 601-037-00-0, 604-020-00-6, 605-001-00-5, 607-001-00-0, 607-043-00-X, 607-094-00-8, 607-198-00-3, 607-315-00-8, 607-432-00-4, 613-272-00-6, 616-127-00-5 y 617-008-00-0 se sustituyen por las entradas siguientes, respectivamente:

Nº Índice

Nombre químico

Nº CE

Nº CAS

Clasificación

Etiquetado

Límites de concentración específicos, factores M y ETA

Notas

Códigos de clase y categoría de peligro

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de pictogramas y palabras de advertencia

Códigos de indicaciones de peligro

Códigos de indicaciones de peligro suplementarias

«005-005-00-1

Borato de trimetilo

204-468-9

121-43-7

Flam. Liq. 3

Repr. 1B

Acute Tox. 4*

H226

H360FD

H312

GHS02

GHS08

GHS07

Dgr

H226

H360FD

H312

 

 

11»

«016-022-00-9

Etanotiol;

etilmercaptano

200-837-3

75-08-1

Flam. Liq. 1

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H224

H331

H302

H400

H410

GHS02

GHS06

GHS09

Dgr

H224

H331

H302

H410

 

Por inhalación: ETA = 7,1 mg/l (vapores)

Por vía oral: ETA = 680 mg/kg pc»

 

«016-094-00-1

Azufre

231-722-6

7704-34-9

Skin Irrit. 2

H315

GHS07

Wng

H315»

 

 

 

«029-019-01-X

Copos de cobre (recubiertos con ácido alifático)

 

 

Acute Tox. 3 Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H331

H302

H319

H400

H410

GHS06

GHS09

Dgr

H331

H302

H319

H410

 

Por inhalación: ETA = 0,733 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc

M = 10

M = 1»

 

«601-037-00-0

n-Hexano

203-777-6

110-54-3

Flam. Liq. 2

Repr. 2

Asp. Tox. 1

STOT SE 3

STOT RE 1

Skin Irrit. 2

Aquatic Chronic 2

H225

H361f***

H304

H336

H372 (nervous system)

H315

H411

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H225

H361f***

H304

H336

H372 (sistema nervioso)

H315

H411»

 

 

 

«604-020-00-6

Bifenil-2-ol; 2-fenilfenol; 2-hidroxibifenilo

201-993-5

90-43-7

Carc. 2

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H314

H318

H317

H400

H410

GHS08

GHS05

GHS07

GHS09

Dgr

H351

H314

H317

H410

 

M = 1

M = 1»

 

«605-001-00-5

Formaldehído ... %

200-001-8

50-00-0

Carc. 1B

Muta. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1B

Skin Sens. 1A

H350

H341

H330

H302

H314

H317

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H350

H341

H330

H302

H314

H317

EUH071

Por inhalación: ETA = 100 ppmV (gases)

Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc

STOT SE 3; H335: C ≥ 5 %

Skin Corr. 1B; H314: C ≥ 25 %

Skin Irrit. 2; H315: 5 % ≤ C < 25 %

Eye Irrit. 2; H319: 5 % ≤ C < 25 %

B, D, F»

«607-001-00-0

Ácido fórmico ... %

200-579-1

64-18-6

Flam. Liq. 3

Met. Corr. 1

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1A

Eye Dam. 1

H226

H290

H331

H302

H314

H318

GHS02

GHS05

GHS06

Dgr

H226

H290

H331

H302

H314

EUH071

Por inhalación: ETA = 7,4 mg/l (vapores)

Por vía oral: ETA = 500 mg/kg pc

Flam. Liq. 3; H226: C > 85 %

Skin Corr. 1A; H314: C ≥ 90 %

Skin Corr. 1B; 314: 10 % ≤ C < 90 %

Skin Irrit. 2; H315: 2 % ≤ C < 10 %

Eye Dam. 1; H318: C ≥ 10 %

Eye Irrit. 2; H319: 2 % ≤ C < 10 %

«607-043-00-X

Dicamba (ISO); ácido 2,5-dicloro-6-metoxibenzoico; acido 3,6-dicloro-2-metoxibenzoico

217-635-6

1918-00-9

Acute Tox. 4

Acute Tox. 4

STOT SE 3

STOT SE 3

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

H332

H302

H335

H336

H318

H400

H411

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

H332

H302

H335

H336

H318

H410

 

Por inhalación: ETA = 4,0 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral: ETA = 1 500 mg/kg pc

M = 1»

 

«607-094-00-8

Ácido paracético ... %

201-186-8

79-21-0

Org. Perox. D

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H242

H330

H310

H301

H314

H400

H410

GHS02

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H242

H330

H310

H301

H314

H410

EUH071

Por inhalación: ETA = 0,2 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía cutánea: ETA = 60 mg/kg pc

Por vía oral: ETA = 80 mg/kg pc

STOT SE 3; H335: C ≥ 1 %

M = 10

M = 100

B, D, T»

«607-198-00-3

3,4,5-Trihidroxibenzoato de propilo

204-498-2

121-79-9

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H317

H410

 

Por vía oral: ETA = 1 700 mg/kg pc

M = 1

M = 1»

 

«607-315-00-8

Glifosato (ISO); N-(fosfonometil)glicina

213-997-4

1071-83-6

Eye Dam. 1

Aquatic Chronic 2

H318

H411

GHS05

GHS09

Dgr

H318

H411»

 

 

 

«607-432-00-4

S-metolacloro (ISO); 2-cloro-N-(2-etil-6-metilfenil)-N-[(2S)-1-metoxipropan-2-il]acetamida; (RaSa)-2-cloro-N-(6-etil-o-tolilo)-N-[(1S)-2-metoxi-1-metiletil]acetamida

[contiene 80-100 % 2-cloro-N-(2-etil-6-metilfenil)-N-[(2S)-1-metoxipropan-2-il]acetamida y 0-20 % 2-cloro-N-(2-etil-6-metilfenil)-N-[(2R)-1-metoxipropan-2-il]acetamida]

87392-12-9

Carc. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H317

H410

EUH066

M = 10

M = 10»

 

«613-272-00-6

Piraclostrobina (ISO); Metil N-(2-{[1-(4-clorofenil)-1H-pirazol-3-il]oximetil}fenil) N-metoxi carbamato

175013-18-0

Repr. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

STOT RE 2

Skin Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H331

H302

H335

H373 (hígado, aparato digestivo, fosa nasal)

H315

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H361d

H331

H302

H335

H373 (hígado, aparato digestivo, fosa nasal)

H315

H410

 

Por inhalación: ETA = 0,58 mg/l (polvos o nieblas)

Por vía oral: ETA = 450 mg/kg pc

M = 100

M = 100»

 

«616-127-00-5

Masa de reacción del N,N’-etano-1,2-diil-bis(decanamida) y 12-hidroxi-N-[2-[(1-oxidecil)amino]etil]octadecanamida y N,N’-etano-1,2-diil-bis(12-hidroxi-octadecanamida) [1]

masa de reacción del N,N’-etano-1,2-diil-bis(decanamida) y 12-hidroxi-N-[2-[(1-oxidecil)amino]etil]octadecanamida [2]

430-050-2 [1]

- [2]

-[1]

- [2]

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H317

H410

 

M = 100

M = 10»

 

«617-008-00-0

Peróxido de dibenzoílo; peróxido de benzoílo

202-327-6

94-36-0

Org. Perox. B

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H241

H319

H317

H400

H410

GHS01

GHS02

GHS07

GHS09

Dgr

H241

H319

H317

H410

 

M = 10

M = 10»

 

3) Se suprimen las entradas correspondientes a los números de índice 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8, 005-019-01-5 y 029-024-00-X.

ANÁLISIS

  • Rango: Reglamento
  • Fecha de disposición: 19/09/2024
  • Fecha de publicación: 30/09/2024
  • Fecha de entrada en vigor: 20/10/2024
  • Aplicable desde el 1 de mayo de 2026, según lo indicado.
  • Permalink ELI EUR-Lex: https://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2564/spa
Referencias anteriores
  • MODIFICA el anexo VI del Reglamento 1272/2008, de 16 de diciembre (Ref. DOUE-L-2008-82637).
Materias
  • Armonización de legislaciones
  • Comercialización
  • Envases
  • Etiquetas
  • Productos químicos
  • Sustancias peligrosas

subir

Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid