Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

(1)

De conformidad con el artículo 78, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, las sustancias activas incluidas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) se consideran aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 y figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3). Las sustancias activas aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 figuran en la parte B del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, y las sustancias activas aprobadas con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1107/2009 como candidatas a la sustitución figuran en la parte E de dicho anexo.

(2)

Las sustancias activas bromuconazol, buprofezina, ciflufenamida, fluazinam, flutolanilo, mecoprop-P, mepicuat y piraclostrobina figuran en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011. Las sustancias activas fluopyram y fosfano figuran en la parte B de dicho anexo y las sustancias activas benzovindiflupir, lambdacihalotrina y metsulfurón metilo figuran en la parte E de dicho anexo.

(3)

(4)

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2023/114 de la Comisión (4) se prorrogó el período de aprobación de las sustancias activas buprofezina, mecoprop-P y piraclostrobina hasta el 31 de enero de 2024, de las sustancias activas fluazinam, flutolanilo y mepicuat hasta el 29 de febrero de 2024, de la sustancia activa benzovindiflupir hasta el 2 de marzo de 2024 y de las sustancias activas ciflufenamida, lambdacihalotrina, metsulfurón metilo y fosfano hasta el 31 de marzo de 2024.

Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/670 de la Comisión (5) se prorrogó el período de aprobación de la sustancia activa bromuconazol hasta el 31 de enero de 2024.

(5)

(6)

De conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 802/2013 de la Comisión (6), la aprobación de la sustancia activa fluopyram expira el 31 de enero de 2024.

Se han presentado solicitudes y expedientes complementarios para renovar la aprobación de cada una de estas sustancias activas de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (7). Todas estas solicitudes han sido admitidas a trámite por los respectivos Estados miembros ponentes.

(7)

En relación con las sustancias activas benzovindiflupir, bromuconazol, ciflufenamida, fluopyram, lambdacihalotrina y metsulfurón metilo, los respectivos Estados miembros ponentes no han finalizado aún la evaluación del riesgo con arreglo al artículo 11 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012.

(8)

Con respecto a la sustancia activa fosfano, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») necesita más tiempo para adoptar una conclusión y, en su caso, organizar una consulta de expertos. Además, la Comisión necesita más tiempo para adoptar la consiguiente decisión de gestión del riesgo.

(9)

En lo que respecta a la sustancia activa fluazinam, la Autoridad solicitó información adicional de conformidad con el artículo 13, apartado 3 bis, párrafo primero, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, con plazo hasta el 17 de diciembre de 2023, a efectos de la evaluación de los criterios de aprobación establecidos en los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

(10)

En lo que respecta a las sustancias activas buprofezina, mepicuat y piraclostrobina la Autoridad solicitó información adicional de conformidad con el artículo 13, apartado 3 bis, párrafo primero, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, a efectos de la evaluación de los criterios de aprobación establecidos en los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Los solicitantes presentaron esta información en el plazo fijado por la Autoridad. No obstante, se necesita más tiempo para que la Autoridad evalúe la información recibida y adopte una conclusión sobre si cabe esperar que las sustancias activas cumplan los criterios de aprobación y para que la Comisión adopte la consiguiente decisión de gestión del riesgo.

(11)

En relación con las sustancias activas flutolanilo y mecoprop-P, la Autoridad ha presentado sus conclusiones al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión. La Comisión ha iniciado debates sobre estas sustancias activas en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

(12)

Dado que es probable que no pueda adoptarse ninguna decisión sobre la renovación de la aprobación de estas sustancias activas antes de que expiren sus períodos aprobación respectivos el 31 de enero de 2024, el 29 de febrero de 2024, el 2 de marzo de 2024 y el 31 de marzo de 2024, y que los motivos de los retrasos en los procedimientos de renovación son ajenos al control de los solicitantes afectados, deben prorrogarse los períodos de aprobación de las sustancias activas en cuestión para que puedan completarse las evaluaciones necesarias y finalizarse los procedimientos reglamentarios a efectos de que se adopten las decisiones sobre las solicitudes de renovación de la aprobación correspondientes.

(13)

(14)

Puesto que los Estados miembros ponentes aún no han finalizado la evaluación del riesgo y habida cuenta del tiempo requerido para completar las etapas restantes de cada procedimiento de renovación, se debe fijar en treinta y nueve meses la duración de la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas bromuconazol y ciflufenamida y en veintinueve meses para las sustancias activas benzovindiflupir, fluopyram, lambdacialotrina y metsulfurón metilo.

Dado que la Autoridad necesita más tiempo para llegar a una conclusión sobre la evaluación del riesgo de la sustancia activa fosfano, que requiere, cuando proceda, una consulta a expertos, la duración de la prórroga del período de aprobación de esta sustancia activa debe fijarse en veintitrés meses y dos semanas.

(15)

Dado que la Autoridad solicitó información adicional a efectos de la evaluación de los criterios de aprobación establecidos en los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 para la sustancia activa fluazinam, y habida cuenta del tiempo necesario para completar las etapas restantes de cada procedimiento de renovación, la duración de la prórroga del período de aprobación de esta sustancia activa debe fijarse en veinticinco meses y dos semanas.

(16)

Dado que la Autoridad necesita más tiempo para evaluar la información adicional recibida a efectos de la evaluación de los criterios de aprobación establecidos en los puntos 3.6.5 y 3.8.2 del anexo II del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, y habida cuenta del tiempo necesario para completar las etapas restantes de cada procedimiento de renovación, la duración de la prórroga del período de aprobación de la sustancia activa buprofezina debe fijarse en veintidós meses y dos semanas, y la de las sustancias activas mepicuat y piraclostrobina debe fijarse en diecinueve meses y dos semanas.

(17)

(18)

Dado que está pendiente la emisión de un dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, y habida cuenta del tiempo necesario para completar las etapas restantes de cada procedimiento de renovación, la duración de la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas flutolanilo y mecoprop-P debe fijarse en quince meses y dos semanas.

Procede, por tanto, modificar el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

(19)

(20)

En caso de que la Comisión adopte un Reglamento por el que no se renueve la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento, la Comisión fijará como fecha de expiración la fecha prevista antes de la adopción del presente Reglamento o, si fuera posterior, la fecha de entrada en vigor del Reglamento por el que no se renueve la aprobación de la sustancia activa en cuestión. En los casos en que la Comisión adopte un Reglamento por el que se disponga la renovación de la aprobación de una sustancia activa que figure en el anexo del presente Reglamento, la Comisión fijará, en función de las circunstancias, la fecha de aplicación más temprana posible.

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.