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Documento DOUE-L-2016-82077

Corrección de errores del Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE.

Publicado en:
«DOUE» núm. 311, de 17 de noviembre de 2016, páginas 25 a 25 (1 pág.)
Departamento:
Unión Europea
Referencia:
DOUE-L-2016-82077

TEXTO ORIGINAL

En la página 28, artículo 23, apartado 5:

donde dice:

«5. Si la conclusión del Estado miembro notificante sobre la modificación sustancial de aspectos incluidos en la parte I del informe de evaluación es que la modificación sustancial no es aceptable, esa conclusión se considerará la conclusión del Estado miembro implicado.»,

debe decir:

«5. Si la conclusión del Estado miembro notificante sobre la modificación sustancial de aspectos incluidos en la parte I del informe de evaluación es que la modificación sustancial no es aceptable, esa conclusión se considerará la conclusión de todos los Estados miembros implicados.».

ANÁLISIS

  • Rango: Corrección (errores o erratas)
  • Fecha de publicación: 17/11/2016
Referencias anteriores
  • CORRECCIÓN de errores del Reglamento 536/2014, de 16 de abril (Ref. DOUE-L-2014-81089).
Materias
  • Análisis
  • Bases de datos
  • Investigación científica
  • Medicamentos
  • Protección de datos personales
  • Sanidad

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