BOE.es - DOUE-L-2012-81245 Reglamento (UE) nº 618/2012 de la Comisión, de 10 de julio de 2012, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Documento DOUE-L-2012-81245

Reglamento (UE) nº 618/2012 de la Comisión, de 10 de julio de 2012, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

Publicado en:: «DOUE» núm. 179, de 11 de julio de 2012, páginas 3 a 10 (8 págs.)
Departamento:: Unión Europea
Referencia:: DOUE-L-2012-81245

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TEXTO ORIGINAL

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 [1], y, en particular, su artículo 37, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

(1) La parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 contiene dos listas de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas. La tabla 3.1 recoge la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008. La tabla 3.2 recoge la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en el anexo VI de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas [2]. Es necesario modificar estas dos listas para incluir clasificaciones actualizadas de sustancias que ya han sido objeto de clasificación armonizada y para incluir nuevas clasificaciones armonizadas.

(2) El Comité de Evaluación de Riesgos de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) emitió dictámenes sobre las propuestas de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias presentadas a la ECHA con arreglo al artículo 37 del Reglamento (CE) no 1272/2008. Basándose en esos dictámenes, así como en los comentarios recibidos de las partes interesadas, conviene modificar el anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 a fin de armonizar la clasificación y el etiquetado de determinadas sustancias.

(3) Las clasificaciones armonizadas recogidas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, no deben ser aplicables inmediatamente, ya que es necesario un plazo determinado para que los operadores puedan adaptar a las nuevas clasificaciones el etiquetado y el envasado de las sustancias y mezclas y vender las existencias. Por otra parte, será necesario un plazo determinado para que los operadores puedan cumplir sus obligaciones de registro derivadas de las nuevas clasificaciones armonizadas de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, categorías 1A y 1B (tabla 3.1) y categorías 1 y 2 (tabla 3. 2), o como muy tóxicas para los organismos acuáticos y que pueden causar efectos duraderos en el medio ambiente acuático, en particular las indicadas en el artículo 23 del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) no 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión [3].

(4) De conformidad con las disposiciones transitorias del Reglamento (CE) no 1272/2008, que permite la aplicación anticipada de las nuevas disposiciones de forma voluntaria, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas que figuran en la parte 3 del anexo 6 del Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, y de adaptar en consecuencia el etiquetado y envasado, de forma voluntaria, antes del 1 de diciembre de 2013.

(5) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en virtud del artículo 133 del Reglamento (CE) no 1907/2006.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

La parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 queda modificada como sigue:

1) La tabla 3.1 se modifica como sigue:

a) las entradas correspondientes a las recogidas en el anexo I se sustituyen por las entradas que figuran en dicho anexo;

b) las entradas que figuran en el anexo II se añaden de acuerdo con el orden de las entradas incluidas en la tabla 3.1.

2) La tabla 3.2 se modifica como sigue:

a) las entradas correspondientes a las recogidas en el anexo III se sustituyen por las entradas que figuran en dicho anexo;

b) las entradas que figuran en el anexo IV se añaden de acuerdo con el orden de las entradas incluidas en la tabla 3.2.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El artículo 1 será aplicable a partir del 1 de diciembre de 2013.

Las clasificaciones armonizadas recogidas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, podrán aplicarse antes del 1 de diciembre de 2013.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de julio de 2012.

Por la Comisión

El Presidente

José Manuel Barroso

_____________________

[1] DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.

[2] DO 196 de 16.8.1967, p. 1.

[3] DO L 136 de 29.5.2007, p. 3.

ANEXO I

"009-016-00-2 | trisodium hexafluoroaluminate [1] | 237-410-6 [1] | 13775-53-6 [1] | STOT RE 1 Acute Tox. 4 Aquatic Chronic 2 | H372 H332 H411 | GHS07 GHS08 GHS09 Dgr | H372 H332 H411 | | | |

trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] | 239-148-8 [2] | 15096-52-3 [2] |

613-016-00-3 | fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole | 223-404-0 | 3878-19-1 | Carc. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H351 H302 H373 (corazón) H317 H400 H410 | GHS07 GHS08 GHS09 Wng | H351 H302 H373 (corazón) H317 H410 | | M = 1 | |

617-001-00-2 | di-tert-butyl peroxide | 203-733-6 | 110-05-4 | Org. Perox. E Flam. Liq. 2 Muta. 2 | H242 H225 H341 | GHS02 GHS08 Dgr | H242 H225 H341" | | | |

ANEXO II

"015-199-00-X | tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate | 237-159-2 | 13674-87-8 | Carc. 2 | H351 | GSH08 Wng | H351 | | | |

015-201-00-9 | trixylyl phosphate | 246-677-8 | 25155-23-1 | Repr. 1B | H360F | GHS08 Dgr | H360F | | | |

015-202-00-4 | tris(nonylphenyl) phosphite | 247-759-6 | 26523-78-4 | Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H317 H400 H410 | GHS07 GHS09 Wng | H317 H410 | | | |

602-109-00-4 | Hexabromocyclododecane [1] | 247-148-4 [1] | 25637-99-4[1] | Repr. 2 Lact. | H361 H362 | GHS08 Wng | H361 H362 | | | |

1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] | 221-695-9[2] | 3194-55-6[2] |

avermectin B1a (purity >= 80 %); [2] | 265-610-3 [2] | 65195-55-3 [2] |

606-144-00-6 | acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate | — | 57960-19-7 | Skin Sens. 1 STOT SE 1 STOT RE 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H317 H370 (pulmón) (inhalación) H373 (circulación sanguínea) H400 H410 | GHS07 GHS08 GHS09 Dgr | H317 H370 (pulmón) (inhalación) H373 (circulación sanguínea) H410 | | M = 1000 | |

612-281-00-2 | leucomalachite green; N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline | 204-961-9 | 129-73-7 | Carc. 2 Muta. 2 | H351 H341 | GHS08 Wng | H351 H341 | | | |

616-205-00-9 | Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide | 266-583-0 | 67129-08-2 | Skin Sens. 1B Carc. 2 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H317 H351 H400 H410 | GHS07 GHS08 GHS09 Wng | H317 H351 H410 | | M = 100 M = 100" | |

ANEXO III

"009-016-00-2 | trisodium hexafluoroaluminate [1] | 237-410-6 [1] | 13775-53-6 [1] | Xn; R20 T; R48/23/25 N; R51-53 | T; N R: 20-48/23/25-51/53 S: (1/2-)22-37-45-61 | | |

trisodium hexafluoroaluminate (cryolite) [2] | 239-148-8 [2] | 15096-52-3 [2] |

603-012-00-X | 2-ethoxyethanol; ethylene glycol monoethyl ether | 203-804-1 | 110-80-5 | R10 Repr. Cat. 2; R60-61 Xn; R20/22 | T R: 60-61-10-20/22 S: 53-45 | | E |

603-025-00-0 | tetrahydrofuran | 203-726-8 | 109-99-9 | F; R11-19 Carc. Cat. 3; R40 Xi; R36/37 | F; Xn R: 11-19-40-36/37 S: (2-)(13-)16-29-33-36-37(-46) | Xi; R36/37: C >= 25 % | |

613-016-00-3 | fuberidazole (ISO); 2-(2-furyl)-1H-benzimidazole | 223-404-0 | 3878-19-1 | Carc. Cat. 3; R40 Xn; R48/22 Xn; R22 Xi; R43 N; R50-53 | Xn; N R: 40-48/22-22-43-50/53 S: (2)-22-36/37-60-61 | N; R50-53: C >= 25 % N; R51-53: 2,5 % <= C < 25 % R52-53: 0,25 % <= C < 2,5 % | |

617-001-00-2 | di-tert-butyl peroxide | 203-733-6 | 110-05-4 | O; R7 F; R11 Muta. Cat. 3, R68 | O; F; Xn R: 7-11-68 S: (2-)3/7-14-16-23-36/37/39" | | |

ANEXO IV

"015-199-00-X | tris[2-chloro-1-chloromethyl)ethyl] phosphate | 237-159-2 | 13674-87-8 | Carc. Cat. 3; R40 | Xn R: 40 S: (2-)36/37 | | |

015-200-00-3 | indium phosphide | 244-959-5 | 22398-80-7 | Carc. Cat. 2; R45 Repr. Cat. 3; R62 T; R48/23 | T R: 45–48/23–62 S: 45- 53 | T; R48/23: C >=0,1% Carc Cat 2; R45: C >=0,01% Xn; R48/20: 0,01%<= C < 0,1% | E |

015-201-00-9 | trixylyl phosphate | 246-677-8 | 25155-23-1 | Repr. Cat. 2; R60 | T R: 60 S: 53-45 | | |

015-202-00-4 | tris(nonylphenyl) phosphite | 247-759-6 | 26523-78-4 | Xi; R43 N; R50-53 | Xi; N R: 43-50/53 S: 24-37-60-61 | | |

015-203-00-X | diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide | 278-355-8 | 75980-60-8 | Repr. Cat. 3; R62 | Xn R: 62 S: (2)-22-36/37. | | |

602-109-00-4 | Hexabromocyclododecane [1] | 247-148-4 [1] | 25637-99-4[1] | Repr. Cat. 3; R63 R64 | Xn R: 63-64 S: 36/37-53 | | |

1,2,5,6,9,10-hexabromocyclododecane [2] | 221-695-9[2] | 3194-55-6[2] |

606-143-00-0 | abamectin (combination of avermectin B1a and avermectin B1b) (ISO) [1] | _ [1] | 71751-41-2 [1] | Repr. Cat. 3; R63 T+; R26/28 T; R48/23/25 N; R50-53 | T+; N R: 63-26/28-48/23/25-50/53 S: 28-36/37-45-60-61 | T; R48/23: C >= 5% Xn; R48/20: 0,5% <= C <5% N; R50-53: C >= 0,0025% N; R51-53: 0,00025% <= C <0,0025% R52-53: 0,000025% <= C<0,00025% | |

avermectin B1a (purity >=80%); [2] | 265-610-3 [2] | 65195-55-3 [2] |

606-144-00-6 | acequinocyl (ISO); 3-dodecyl-1,4-dioxo-1,4-dihydronaphthalen-2-yl acetate | — | 57960-19-7 | T; R39/23 Xi; R43 N; R50-53 | T; N R: 39/23-43-50/53, S: (2-)24-37-38-60-61 | N; R50-53: C >= 0,025% N; R51-53: 0,0025% <= C < 0,025% R52-53: 0,00025% <= C < 0,0025% | |

607-698-00-1 | 4-tert-butylbenzoic acid | 202-696-3 | 98-73-7 | Repr. Cat. 2; R60 T; R48/23/24/25 Xn; R22 | T R: 60-22-48/23/24/25 S: 53-45 | | E |

612-281-00-2 | leucomalachite green N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-benzylidenedianiline | 204-961-9 | 129-73-7 | Carc. Cat. 3; R40 Muta. Cat. 3; R68 | Xn R: 40-68 S: (2-)36/37 | | |

616-205-00-9 | Metazachlor (ISO); 2-chloro-N-(2,6-dimethylphenyl)-N-(1H-pyrazol-1-ylmethyl)acetamide | 266-583-0 | 67129-08-2 | R43 Carc. Cat. 3; R40 N; R50-53 | Xn; N R: 40-43-50/53 S: (2-)36-37-60-61 | N; R50-53: C >= 0,25% N; R51-53: 0,025% <= C < 0,25% R52-53: 0,0025% <= C < 0,025%" | |

Análisis

ANÁLISIS

Rango: Reglamento
Fecha de disposición: 10/07/2012
Fecha de publicación: 11/07/2012
Aplicable desde el 1 de diciembre de 2013, con la salvedad indicada.

Referencias anteriores

MODIFICA el anexo VI del Reglamento 1272/2008 (Ref. DOUE-L-2008-82637).

Materias

Armonización de legislaciones
Contaminación de las aguas
Etiquetas
Productos químicos
Sustancias peligrosas

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