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LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal, cuya última modificación la constituye la Directiva 96/S1/CE, y, en particular, su artículo 7,
Considerando que la Directiva 70/524/CEE dispone que el contenido de los Anexos se adapte constantemente a la evolución de los conocimientos científicos y técnicos; que los Anexos han sido codificados por la Directiva 91/248/CEE de la Comisión;
Considerando que en diferentes Estados miembros se han experimentado con éxito nuevas utilizaciones de aditivos pertenecientes al grupo de los coccidiostáticos y otras substancias medicamentosas; que conviene autorizar provisionalmente estas nuevas utilizaciones a escala nacional en espera de que puedan admitirse a nivel comunitario;
Considerando que el accidente de Chernobil provocó una lluvia de cesio radiactivo que contaminó los pastos en algunas regiones del norte de Europa; que, con objeto de proteger la salud humana y animal y poner en marcha medidas preventivas de la contaminación por nucleidos de cesio radiactivos, es preciso crear un nuevo grupo de aditivos, a saber, los ligantes de radionucleidos; que en diferentes Estados miembros se ha experimentado con éxito un nuevo aditivo que permite reducir considerablemente la absorción, por parte de los animales, de nucleidos de cesio pertenecientes a ese grupo; que conviene autorizar provisionalmente este nuevo aditivo a escala nacional en espera de que puedan admitirse a nivel comunitario
Considerando que aún no ha concluido el estudio de los distintos aditivos que, al hallarse recogidos en el Anexo II, pueden ser autorizados a escala nacional; que resulta por ello necesario prorrogar el plazo de autorización
de estas sustancias por un período determinado;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la alimentación animal,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Los Anexos de la Directiva 70/524/CEE quedarán modificados de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.
Artículo 2
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para -ajustarse al Anexo de la presente Directiva, a más tardar el 31 de marzo de 1997. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regido por la presente Directiva.
Artículo 3
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 14 de octubre de 1996.
Por la Comisión
Franz FISCHLER
Miembro de la Comisión
ANEXO
1. En el Anexo 1:.
1.1. Sólo en la versión inglesa,.
2. En el Anexo ll:
2.1. En la parte A <Antibióticos>:
2.1.1. En el no 30, <Virginiamicina>, la fecha de "30.11.1996, que figura en la columna «Duración de la autorización' se sustituirá por la de ·30. 11.1997» para la categoría de animales <Cerdas>.
2.1.2. En el n° 31, <Bacitracina-cinc>, la fecha de <30.11. 1996>, que figura en la columna ·Duración de la autorización, se sustituirá por la de <30.11.1997>, para la categoría de animales "Pollos de engorde. y <Cerdos>.
2.1.3. En el n° 32, <Ardacin>, la fecha de <30.11.1996> que figura en la columna <Duración de la autorización, se sustituirá por la de <30. t 1. 1997> para la categoría de animales <Pollos de engorde>.
2.2. En l a parte D <Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas>:
2.2.1. En el n° 25, <Halofuginona>, la fecha de.30. 11. 1996, que figura en la columna <Duración de la autorización> se sustituirá por la de <t2. 7. 1997> para la categoría de animales <Gallinas ponedoras>.
2.2.2.a) En el n° 26 <Salinomicina sódicas> la fecha de <30. t I. 1996> que figura en la columna <Duración de la autorización> se sustituirá por la de
<30. 11. 1997> para la categoría de animales <Conejos de engorde>.
b) La entrada nº 26 <Salinomicina sódicas> se completa del modo siguiente:
------------------------------------------------------------------
|Número |Aditivo |Designación |Especie animal o |Edad |
| | | química, | | |
------------------------------------------------------------------
| | |descripción |categoría de animales |máxima |
------------------------------------------------------------------
| | | | | |
------------------------------------------------------------------
| | | |<Gallinas ponedoras |12 |
| | | | | semanas|
------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
|Contenido |Contenido |Otras disposiciones |Duración de |
|mínimo | máximo | | la |
--------------------------------------------------------------------
|mg/kg de pienso | |autorización |
|completo | | |
--------------------------------------------------------------------
| | | | |
--------------------------------------------------------------------
|30 |50 |Indíquese en las |30.11.1997» |
| | | instrucciones: | |
| | | -"Peligroso para los | |
| | | équidos" | |
| | | -"Este alimento contiene un| |
| | | aditivo del grupo de los | |
| | | ionóforos; su administració| |
| | | simultánea con determinados| |
| | | medicamentos (por ejemplo, | |
| | | la tiamulina) puede estar | |
| | | contraindicada" | |
--------------------------------------------------------------------
c) <Sólo en la versión inglesa,.
2.2.3. En el n° 27 <Diclazuril>, la fecha de <30.11.1996> que figura en la columna <Duración de la autorización> se sustituirá por la de <30.11.1997> para la categoría de animales <Pavos>.
2.2.4. Se añadirá la entrada siguiente:
------------------------------------------------------------------
|Número |Aditivo |Designación |Especie animal o |Edad |
| | | química, | | |
------------------------------------------------------------------
| | |descripción |categoría de |máxima |
| | | | animales | |
------------------------------------------------------------------
|<28 |Maduram- |C47 H83 O17 |Pavos |16 |
| | icina de| N | | semanas|
| | amonio | (sal | | |
| | | amoniacal de| | |
| | | poliéter del| | |
| | | ácido | | |
| | | monocarboxil| | |
| | | producido po| | |
| | | Actinomadura| | |
| | | yumaensis) | | |
------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
|Contenido |Contenido |Otras disposiciones |Duración de la |
|mínimo | máximo | | |
-------------------------------------------------------------------------
|mg/kg de pienso | |autorización |
|completo | | |
-------------------------------------------------------------------------
|5 |5 |Prohibida su administración |30.11.1997» |
| | | al menos cinco días antes del| |
| | | sacrificio. | |
| | | Indíquese en el modo de | |
| | | empleo: | |
| | | -"Peligroso para los équidos"| |
| | | -"Este alimento contiene un | |
| | | aditivo del grupo de los | |
| | | ionóforos; su administración | |
| | | simultánea con determinados | |
| | | medicamentos (por ejemplo, la| |
| | | tiamulina) puede estar | |
| | | contraindicada" | |
-------------------------------------------------------------------------
3. En la parte F, <Colorantes, incluidos los pigmentos», en el punto n° 11, "Phaffia rhodozyma rica en astaxantina", la fecha de,30. 11.1996, que figura en la columna «Duración de la autorización> se sustituirá por la de <30. 11. 1997> para la categoría de animales «Salmones y truchas>.
4. En la parte L, Agentes ligantes, antiaglomerantes y coagulantes
4.1. En el no 1, «Aluminatos de calcio sintéticos>, la fecha de <30. 11. 1996> que figura en la columna Duración de la autorización, se sustituirá por la de <12. 7. 1997> para la categoría de animales «Vacas lecheras, bovinos de engorde, terneros, corderos, chivos>.
4.2. En el no 2, "Natrolita-fonolita", la fecha de <30. 11. 1996> que figura en la columna «Duración de la autorización> se sustituirá por la de <30. 11. 1997>
5. En la parte N, "Enzimas", en el n° 1.3-fitasa (EC 3.1.3.8.), de la fecha de <30.11.1996> que figura en la columna ·Duración de la autorización, se sustituirá sistemáticamente por la de ·30.
11. 1997, para la categoría de animales «Cerdos (todas las categorías de animales)> y «Gallinas (todas las categorias de animales>
6. En la parte O, "Microorganismos":
6.1. En el n° 1, "Bacillus coreos par toyoi (CNCM 1-1012/NCIB 40112)", la fecha de <30. 11. 1996> que figura en la columna «Duración de la autorización> se sustituirá sistemáticamente por la de ·30. 11. 1997. para la categoría de animales 'Lechones', <Cerdos» y <Cerdas».
6.2. En el no 2, "Bacillus licheniformis (DSM 5749)1Bacillus suLtilis (DSM 5750) (en proporción I/1)», la fecha de <30. 11.1996» que figura en la columna <Duración de la autorización» se sustituirá por la de <30. 11. 1997» para la categoría de animales <Lechones».
6.3. En el n° 3 <Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47)», la fecha de <30. 11.1996» que figura en la columna <Duración de la autorización» se sustituirá por la de <30. 11. 1997» para la categoría de animales «Bovinos de engorde».
6.4. En el n° 4 <Bacillus cereus (ATCC 14893/CIP 5832)», la fecha de <30. 11. 1996» que figura en la columna <Duración de la autorización» se sustituirá sistemáticamente por la de <30. 11.1997» para la categoría de animales <Conejos de engorde» y <Conejos reproductores».
7. Se añaden el grupo y la entrada siguientes:
-----------------------------------------------------------------------
|Número |Aditivo |Designación |Especie animal o |Edad |
| | | química, | | |
-----------------------------------------------------------------------
| | |descripción |categoría de |máxima |
| | | | animales | |
-----------------------------------------------------------------------
| | | | | |
-----------------------------------------------------------------------
| |<P. Ligantes | | | |
| | de | | | |
| | radionucleidos| | | |
-----------------------------------------------------------------------
|1. |Ligantes de | | | |
| | cesio | | | |
| | radiactivo | | | |
| | (137Cs y | | | |
| | 134Cs) | | | |
-----------------------------------------------------------------------
|1.1 |Hexaciano- |N H4 Fe(III) |Rumiantes |-- |
| | ferrato (II) | [Fe(II) | (domésticos y | |
| | de amonio | (CN)6) | salvajes) | |
| | férrico (III) | | | |
-----------------------------------------------------------------------
| | | |Terneros antes del |-- |
| | | | comienzo de la rumia| |
-----------------------------------------------------------------------
| | | |Cordero antes del |-- |
| | | | comienzo de la rumia| |
-----------------------------------------------------------------------
| | | |Cabritos antes del |-- |
| | | | comienzo de la rumia| |
-----------------------------------------------------------------------
| | | |Cerdos (domésticos |-- |
| | | | y salvajes) | |
-----------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------
|Contenido |Contenido |Otras |Duración de la |
|mínimo | máximo | disposiciones| |
---------------------------------------------------------------
|mg/kg de pienso completo | |autorización |
---------------------------------------------------------------
| | | | |
---------------------------------------------------------------
| | | | |
---------------------------------------------------------------
| | | | |
---------------------------------------------------------------
|50 |500 |Indíquese en |30.11.1997» |
| | | el modo de | |
| | | empleo | |
---------------------------------------------------------------
|50 |500 |"La cantidad |30.11.1997» |
| | | de | |
| | |hexacianoferrt| |
| | | (II) | |
---------------------------------------------------------------
|50 |500 |de amonio |30.11.1997» |
| | | férrico (III)| |
| | | en | |
---------------------------------------------------------------
|50 |500 |la ración |30.11.1997» |
| | | diaria debe | |
| | | situarse entr| |
---------------------------------------------------------------
|50 |500 |10 mg y 150 |30.11.1997» |
| | | mg por 10 kg | |
| | | de peso vivo"| |
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