EL REAL DECRETO 2730/1981, DE 19 DE OCTUBRE (<BOLETIN OFICIAL DEL ESTADO> DE 25 DE NOVIEMBRE), SOBRE REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS, ESTABLECE EN SU ARTICULO 1., APARTADO A), QUE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS LLEVARAN EN SU COMPOSICION UNICAMENTE PRINCIPIOS ACTIVOS O ASOCIACIONES JUSTIFICADAS DE LOS MISMOS, QUE ESTEN AUTORIZADOS POR ORDEN.
POR OTRA PARTE, LA ORDEN DE 17 DE SEPTIEMBRE DE 1982 (<BOLETIN OFICIAL DEL ESTADO> DEL 29), QUE DESARROLLA EL REAL DECRETO 2730/1981, EN SU ANEXO, HIZO PUBLICO EL LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS SUSCEPTIBLES DE SER EMPLEADOS EN LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS, CON LAS LIMITACIONES QUE EN EL MISMO SE ESTABLECEN, Y LOS REQUISITOS QUE DEBE REUNIR UN PRINCIPIO ACTIVO PARA QUE PUEDA SER INCLUIDO ENTRE LOS POSIBLES INTEGRANTES DE LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS. HABIENDOSE PRODUCIDO VARIAS PROPUESTAS DE INCLUSIONY EXCLUSION DE PRINCIPIOS ACTIVOS EN EL MENCIONADO ANEXO, ESTE MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, PREVIO INFORME DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOBIOLOGIA Y OIDO EL PARECER DE LA ASOCIACION NACIONAL DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS, HA TENIDO A BIEN DISPONER:
ARTICULO 1. INCLUIR EN EL ANEXO DE LA ORDEN DE 17 DE SEPTIEMBRE DE 1982 (<BOLETIN OFICIAL DEL ESTADO> DEL 29), LOS PRINCIPIOS ACTIVOS SUSCEPTIBLES DE SER EMPLEADOS EN LAS ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS PUBLICITARIAS QUE A CONTINUACION SE RELACIONAN:
ANALGESICOS DE USO INTERNO: SALICILATO SODICO.
ASTRINGENTES VAGINALES: SULFATO ALUMINICO POTASICO.
INDUCTORES DEL SUEÑO: DOXILAMINA SUCCINATO.
LAXANTES: PICOSULFATO SODICO.
ANESTESICOS PARA USO EXTERNO Y TOQUES: BUTOFORMO.
ANTISEPTICOS BUCALES: CLORHEXIDINA DIGLUCONATO.
RUBEFACIENTES: NICOTINATO DE ETILO.
ANTIHISTAMINICOS USO EXTERNO: TRIPELENAMINA C1H.
ANTIHISTAMINICOS EN ASOCIACIONES INDICADAS EN RESFRIADO COMUN: TRIPROLIDINA C1H.
OTROS PRODUCTOS OFTALMICOS: LANOLINA, VASELINA, CLORURO SODICO.
ART. 2. EXCLUIR DEL ANEXO DE LA ORDEN DE 17 DE SEPTIEMBRE DE 1982 EL PRINCIPIO ACTIVO SIGUIENTE:
COLAGOGOS EN ASOCIACION CON LAXANTES Y ANTIACIDOS: BILIS DE BUEY.
DISPOSICION FINAL
LA DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS ADOPTARA LAS MEDIDAS NECESARIAS PARA EL CUMPLIMIENTO Y APLICACION DE LO DISPUESTO EN ESTA ORDEN.
LO QUE DIGO A VV. II.
MADRID, 23 DE OCTUBRE DE 1987.
GARCIA VARGAS
ILMOS. SRES. SUBSECRETARIO Y DIRECTOR GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS.
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